Афала 100 шт. таблетки для рассасывания

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Препарат Афала® содержит лактозу (раздел «Особые указания»).

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги а люминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Фармакодинамика

Препарат уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние.

Улучшает уродинамику (процесс мочеиспускания), снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению расстройств мочеиспускания.

Показания к применению

Препарат Афала® предназначен для взрослых и применяется при:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденома (чрезмерное разрастание) предстательной железы) I и II стадии;
• хроническом абактериальном простатите - в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства;
• дизурических расстройствах (частые позывы к мочеиспусканию, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающих доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Афала®:

• если у Вас аллергия на действующе е вещество или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Афала® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25

Телефоны: + 996 312 21 92 88; + 996 312 21 92 86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: + 374 10 20 05 05; + 374 96 22 05 05

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: + 7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать.

Случаев несовместимости препарата Афала® с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым принимать препарат по 2 таблетки 2 раза в сутки, утром и вечером.

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.

Путь и (или) способ применения

Таблетки следует держать во рту до полного растворения. Не принимать во время приема пищи.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 -4 месяца.

Если Вы забыли принять препарат Афала®

Если Вы пропустили прием препарата Афала®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если на фоне лечения препаратом улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Афала® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Афала® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы.

Препарат Афала® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если на фоне лечения препаратом Ваше состояние не улучшается или оно ухудшается, следует обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта