Бетадин 10% 20г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Бетадин^® содержит

Действующим веществом является повидон-йод.

1 г мази содержит 100 мг повидон-йода.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

Форма выпуска/дозировка: мазь для наружного применения 10%.

Описание лекарственной формы

Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Показания к применению

Препарат Бетадин^® применяется у взрослых и детей при:

- посттравматических и послеоперационных ранах различной локализации, ожогах, трофических язвах, пролежнях;

- инфекциях кожи различной этиологии, в том числе инфекционных дерматитах и экземах;

- повреждении кожных покровов различного происхождения (ссадины, ушибы).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Бетадин^®:

- если у Вас аллергия на йод или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы кормите ребенка грудью;

- у новорожденных детей;

- при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) и других выраженных нарушениях функции щитовидной железы;

- если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы;

- при тиреотоксикозе (состоянии, при котором в организме повышается уровень гормонов щитовидной железы);

- при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга);

- если Вы получаете какое-либо лечение или обследование с применением радиоактивного йода;

- если Вы получали или Вам планируется проведение процедур с использованием радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Бетадин^® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период грудного вскармливания. В подобных случаях лечение возможно при строгой необходимости и под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетадин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Бетадин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактоидной реакции вплоть до анафилактического шока, которая наблюдалась очень редко (может возникать у более чем 1 человека из 10000):

- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);

- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бетадин^®:

- покраснение кожи (гиперемия);

- жжение;

- зуд;

- отек;

- боль;

- воспаление кожи (контактный дерматит).

Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи, использование окклюзионных повязок может приводить к абсорбции значительного количества йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения

Государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение препарата Бетадин^® с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, а также антисептическими препаратами, приводит к взаимному снижению эффективности препаратов.

Не применяйте препарат Бетадин^® одновременно с дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи, препаратами ртути, восстанавливающими веществами, солями щелочных металлов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями висмута.

В присутствии крови способность убивать микроорганизмы (бактерицидное действие) может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность повышается.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.

Если Вы получаете препараты лития (применяются при нарушениях настроения, депрессии) избегайте длительного применения препарата Бетадин®, особенно на больших поверхностях.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь наносят на пораженную поверхность тонким слоем 2-3 раза в сутки. Кратность нанесения препарата зависит от локализации и тяжести поражения кожи.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Мазь можно использовать под повязками, которые предотвращают попадание воздуха, влаги и микроорганизмов в рану из внешней среды (окклюзионные повязки).

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата зависит от локализации и тяжести поражения кожи. Курс лечения, как правило, составляет 5-10 дней.

Передозировка

Если Вы применили препарата Бетадин^® больше, чем необходимо

При случайном проглатывании препарата возможно появление следующих симптомов: отсутствие мочи (анурия), резкое ухудшение состояния, головокружение, снижение артериального давления (коллапс), отек гортани, который может проявляться затруднением дыхания и глотания, отек легких, который может проявляться сильной слабостью, частым дыханием, сухими свистящими хрипами, одышкой, появлением пены изо рта с розовым оттенком.

До приезда врача возможно промывание желудка.

При длительном применении препарата, при нанесении на обширные поверхности возможно всасывание йода и появление симптомов, связанных с повышением функции щитовидной железы (гипертиреоза), таких как, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), возбужденное состояние, дрожь, головная боль.

При появлении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш.

Если Вы забыли применить препарат Бетадин^®

Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Избегать попадания препарата в глаза.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта