Бифидумбактерин 5 доз 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 доза:

• Действующее вещество: не менее 10⁷ КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791;
• вспомогательные вещества*: желатин 0,7-3,0 %; сахароза 5-10 %; молоко обезжиренное 15-25 %.

* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Восстановленный препарат - гомогенная взвесь бежевого или беловато серого цвета.

Характеристика

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Противопоказания к применению

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Побочные действия

Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Способ применения и дозы

При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.

В акушерско-гинекологической практике - интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.

Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвеннонекротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40^оС).

Препарат не пригоден для применения:

• при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
• при отсутствии маркировки;
• при наличии посторонних включений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта