Эторикоксиб велфарм 120мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

• Действующим веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба;
• Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфата ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат; сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена (низкого или/и высокого давления) с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ЭТОРИКОКСИБ, и для чего его применяют

Препарат ЭТОРИКОКСИБ содержит действующее вещество эторикоксиб и является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Показания к применению

Препарат ЭТОРИКОКСИБ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

• Лечение хронической боли в нижней части спины.
• Лечение симптомов воспаления суставов (остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита).
• Краткосрочное лечение умеренной острой боли после стоматологических операций.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат ЭТОРИКОКСИБ:

• если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого воспаления носовой полости (ринита), полипов носовой полости (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе наблюдавшееся раньше);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• если возраст Вашего ребенка, которому назначен препарат, менее 16 лет;
• если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
• если у Вас высокое артериальное давление, которое трудно поддается лечению (неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт.ст.);
• если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания сосудов (периферических артерий) и/или сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• если у Вас подтверждена высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас постепенно ухудшающееся (прогрессирующее) заболевание почек.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте ЭТОРИКОКСИБ, если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Если в период лечения у Вас наступила беременность, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции:

Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения, признаками которых может быть кровь в рвотный массах или кале, рвота цвета "кофейной гущи", черный полуоформленный кал, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, снижением артериального давления, состоянием заторможенности (в случае желудочно-кишечных кровотечений).

Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• аллергические реакции.

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровотечения, признаками которых могут быть местные или разлитые боли в животе, усиливающиеся при движении, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, головокружением, резким снижением артериального давления (в случае забрюшинных кровотечений);
• сильная головная боль, угнетение сознания, рвота, неврологические нарушения или судороги (в случае внутричерепных кровоизлияний);
• появление сыпи в виде волдырей на коже (буллезный дерматит).

Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушения чувствительности конечностей, изменение их цвета и похолодание, сопровождающиеся снижением количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами, из-за их разрушения иммунной системой (в случае аутоиммунной тромбоцитопении, сопровождающейся тромбозом);
• нарушения дыхания, затруднение глотания, отек языка, губ, шеи, резкое снижение артериального давления и потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок);
• любые неврологические симптомы, развившиеся во время или после проведения анестезии через прокол в поясничном отделе позвоночника между позвонками (спинальная или эпидуральная анестезия) или прокола поясничного отдела позвоночника с целью взятия спинномозговой жидкости на анализ (спинномозговую пункцию) такие как боли в спине, онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря (спинальная гематома).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• повышение активности "печеночных" ферментов;
• образование синяка (гематомы) в месте инъекции;
• кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки кроме развившихся в месте инъекции (экхимозы);
• накопление крови в полости раны из-за неполной остановки кровотечения;
• наличие красных кровяных клеток (эритроцитов) в моче с возможным окрашиванием в красный или кровянистый цвет (гематурия);
• носовые кровотечения.

Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения;
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• аллергические реакции;
• зудящая сыпь (крапивница);
• кожный зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• образование синяка (гематомы) в месте инъекции;
• боль в месте инъекции;
• отек в месте инъекции;
• реакции повышенной чувствительности;
• воспаление в месте инъекции;
• образование уплотнений в месте инъекции;
• головная боль;
• снижение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) и гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия).

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• раздражение в месте инъекции;
• разрушение клеток (некроз) кожи в месте инъекции;
• поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени).

Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия);
• облысение (алопеция);
• воспаление кожных сосудов в месте инъекции (кожный васкулит);
• развитие твердых воспалительных узелков в месте инъекций препарата (исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата);
• повреждение клеток печени и желчных протоков из-за снижения тока желчи (холестатическое поражение печени);
• снижение минеральной плотности кости (остеопороз) при длительной терапии (более трех месяцев);
• увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• препараты, предупреждающие образование тромбов (антикоагулянты), такие как варфарин. Совместный прием антикоагулянтов с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития кровотечений;
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза). Совместный прием рифампицина с препаратом ЭТОРИКОКСИБ снижает концентрацию эторикоксиба в крови и Ваши симптомы могут обостриться;
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака, подавления иммунной системы и часто применяемый при ревматоидном артрите). Совместный прием метотрексата с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития токсичности метотрексата;
• циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунной системы). Совместный прием циклоспорина или такролимуса с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития токсичности на почки;
• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых видов депрессии). Совместный прием лития с препаратом ЭТОРИКОКСИБ снижает выведение лития почками и увеличивает его концентрацию в крови;
• препараты, применяемые для контроля высокого кровяного давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан. Совместный прием этих препаратов с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск дополнительного ухудшения работы почек и снижает эффективность препаратов для снижения артериального давления;
• диуретики (мочегонные препараты). Совместный прием диуретиков с препаратом ЭТОРИКОКСИБ может снижать эффективность диуретиков;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма). Совместный прием дигоксина с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития токсичности дигоксина;
• миноксидил (препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления);
• сальбутамол в виде таблеток или раствора для приема внутрь (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);
• противозачаточные таблетки (пероральные контрацептивы). Совместный прием противозачаточных с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития побочных эффектов контрацептивов (например, появления тромбов в венах у женщин из группы риска);
• заместительная гормональная терапия. Совместный прием гормонов с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития побочных эффектов заместительной гормональной терапии;
• ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие противовоспалительные препараты. Совместный прием этих препаратов с препаратом ЭТОРИКОКСИБ увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы аспирина для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вам не следует прекращать прием аспирина, пока вы не поговорите со своим врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат ЭТОРИКОКСИБ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для того, чтобы избежать развития нежелательных реакций врач назначит Вам максимально возможный короткий курс и наименьшую эффективную суточную дозу препарата.

Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.

Суточная доза не должна превышать 60 мг.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.

Некоторым пациентам при недостаточном облегчении симптомов врач может повышать дозу до 90 мг один раз в день, затем вновь возвращая ее к рекомендуемой.

Суточная доза не должна превышать 90 мг.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.

Некоторым пациентам при недостаточном облегчении симптомов врач может повышать дозу до 90 мг один раз в день, затем вновь возвращая ее к рекомендуемой.

Суточная доза не должна превышать 90 мг.

Хроническая боль в нижней части спины

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

Суточная доза не должна превышать 60 мг.

Состояния, сопровождающиеся острой болью

При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат ЭТОРИКОКСИБ следует применять только в острый симптоматический период.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Острая боль после стоматологических операций

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.

При лечении острой боли после стоматологических операций препарат ЭТОРИКОКСИБ следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня.

Суточная доза не должна превышать 90 мг.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста не требуется корректировать дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас почечная недостаточность, когда клиренс креатинина ≥30 мл/мин, Вам не требуется корректировать дозу препарата.

Если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (когда клиренс креатинина <30 мл/мин), то препарат Вам противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

Независимо от показания к применению, если у Вас печеночная недостаточность легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), то Вам не следует превышать дозу 60 мг один раз в день.

Независимо от показания к применению, если у Вас печеночная недостаточность средней степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), то Вам не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. При лечении препаратом ЭТОРИКОКСИБ Вам необходимо соблюдать осторожность.

Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени (≥10 баллов по шкале Чайлд- Пью), то препарат Вам противопоказан.

Применение у детей и подростков

Препарат ЭТОРИКОКСИБ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат ЭТОРИКОКСИБ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата ЭТОРИКОКСИБ

Продолжительность лечения препаратом определит Ваш лечащий врач. Придерживайтесь его рекомендаций. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата ЭТОРИКОКСИБ больше, чем следовало

При передозировке наиболее часто могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта, нарушение работы почек и/или сердца.

Если Вы приняли препарата больше, чем это необходимо, свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Вам окажут всю необходимую помощь.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата ЭТОРИКОКСИБ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно расскажите врачу перед приемом препарата, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше что-либо из перечисленного ниже:

• если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как, например, язва или кровотечение, которые могут усугубиться при приеме препаратов от воспаления и боли (нестероидных противовоспалительных препаратов), к числу которых относится препарат ЭТОРИКОКСИБ;
• если Вы находитесь в пожилом возрасте и принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловую кислоту;
• если у Вас есть факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как, например, повышенное артериальное давление (гипертензия), превышающее норму содержания в крови жиров, в том числе холестерина (гиперлипидемия), сахарный диабет, курение сигарет);
• если у Вас есть серьезное заболевание сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность, возникновение или рецидив хронической сердечной недостаточности, нарушение функции левого желудочка);
• если у Вас есть проблемы с работой почек (значительное снижение функции почек);
• если у Вас есть заболевание печени (цирроз печени, патологические показатели функции печени);
• если у Вас есть отеки из-за задержки жидкости;
• если Вы обезвожены, например, в результате кишечной инфекции со рвотой и/или обильным поносом;
• если у Вас есть признаки лихорадки или другие признаки воспаления;
• если Вы уже принимаете варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов (пероральный антикоагулянт)) или другие пероральные антикоагулянты;
• если Вы планируете свою беременность.

Решение о назначении препарата ЭТОРИКОКСИБ должен принимать врач с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.

Во время лечения препаратом чаще контролируйте свое артериальное давление в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении артериального давления обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы находитесь в пожилом возрасте или у Вас нарушена работа почек, печени или сердца, врач будет более тщательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема препарата ЭТОРИКОКСИБ.

При первом же появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака аллергии (гиперчувствительности) отмените препарат и срочно обратитесь за медицинской помощью. Некоторые виды аллергии могут быть опасны для жизни и здоровья.

Дети и подростки

Не давайте препарат ЭТОРИКОКСИБ детям в возрасте от 0 до 16 лет в следствии риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат ЭТОРИКОКСИБ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).

Перед приемом данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если у Вас во время приема препарата ЭТОРИКОКСИБ отмечались случаи нарушения ориентации в простра нстве, головокружения или сонливости, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту