Флуифорт 2,7г/5г 10 шт. гранулы Dompe

Состав, форма выпуска и упаковка

Пакетик - 1 шт:

• Действующее вещество: карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г;
• вспомогательные компоненты: лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г.

По 5 г препарата в пакетик.

10 пакетиков по 2,7 г / 5 г в картонной пачке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Восстановленный раствор матовый светло-желтого цвета с запахом цитрусовых.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема.

Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т1/2 - 1,8 часа (при дозировке 2 гр/день).

Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% - в неизменном виде, остальное - в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит, средний отит, синусит), подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• Хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
• Беременность;
• Детский возраст до 15 лет;
• Фенилкетонурия.

С осторожностью:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• Период грудного вскармливания;
• Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Применение Флуифорта у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Побочные действия

Опыт, полученный при применении Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота <1/10 000) или частота неизвестна:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергическая кожная сыпь; частота неизвестна: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие расстройства: очень редко: головокружение, слабость, недомогание.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При проявлении какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.

Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследовании.

Эффект ослабляется противокашлевыми лекарственными средствами и М-холиноблокирующими лекарственными средствами.

Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 пакетику в день.

Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).

Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Возможные симптомы передозировки: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфичного антитода не существует.

Меры предосторожности и особые указания

С первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода секрета, усиливается отхаркивающий эффект.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флуифорт у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Флуифорт в форме гранулированной смеси для приема внутрь содержит подстластитель аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Флуифорт не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта