Метрогил 1% 30г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 1 г:

• Активное вещество: метронидазол - 10,0 мг.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,50 мг, карбомер-940 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,32 мг, натрия гидроксид 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,40 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, вода очищенная - ск. требуется до 1 г.

По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Сmах - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Показания к применению

Препарат Метрогил® показан к применению у взрослых для лечения розацеа (хроническое дерматологическое заболевание, характеризуется покраснением кожного покрова, образованием многочисленных бугорков и прыщей небольшого размера). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Метрогил®, если у Вас аллергия на метронидазол или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.

Дети. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Метрогил® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метрогил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата, и проконсультироваться с врачом.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Метрогил®.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: сухость кожи, покраснение кожи (эритема), зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: онемение рук и ног (гипестезия), покалывание рук и ног (парестезия), дисгевзия («металлический» привкус во рту), тошнота.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов (увеличивает протромбиновое время).

Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражение кожи.

После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Курс лечения - 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести Вашего состояния.

При отсутствии явного улучшения лечение следует прекратить.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не наблюдалось.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Метрогил® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата, и проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения активность метронидазола значительно снижается.

Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе.

Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.

Препарат Метрогил® с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Метрогил®.

Препарат Метрогил® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Метрогил® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта