Пикамилон 50мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл, 50 мг.

• Действующее вещество: Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 50 мг;
• Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М* - до рН от 6,7 до 8,0; вода для инъекций - до 1 мл;

* - Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с точкой излома и цветным маркировочным кольцом (кольцами). На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2 мл препарата в ампулу полимерную. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 2 блока из 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 2 блока из 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения - 51 часа.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Показания к применению

Взрослым:

• хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепномозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
• в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
• в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
• в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
• для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст по всем показаниям к применению кроме применения при расстройствах мочеиспускания, детский возраст до 3-х лет при расстройствах мочеиспускания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: легкая тошнота.

Психические нарушения

Частота неизвестна: раздражительность, возбуждение, тревожность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.

Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15-30 дней.

При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50- 150 мг. Повторный курс - через 5-6 месяцев.

В составе комплексной терапии депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50-200 мг в сутки в течение 10-15 дней.

В составе комплексной терапии хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов - в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.

В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.

В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течении 10 дней.

При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).

Инструкция по использованию препарата:

Порядок работы с полимерной ампулой

• Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
• Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
• Через образовавшееся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.

Передозировка

Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.)

Дети

Применение препарата у детей по всем показаниям кроме расстройств мочеиспускания противопоказано. Применение препарата при расстройствах мочеиспускания противопоказано у детей до 3-х лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту