Прокто-гливенол 30г крем

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем ректальный - 100 г:

• Активные вещества: трибенозид - 5 г; лидокаина гидрохлорид (в форме гидрата) - 2.12 г, что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида безводного - 2 г;
• Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 - 4.44 г, цетиловый спирт - 5 г, изопропилпальмитат - 2 г, парафин жидкий - 10 г, метилпарагидроксибензоат - 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, сорбитана стеарат - 1.56 г, сорбитол - 6 г, стеариновая кислота - 9 г, вода - 54.65 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с полиэтиленовым наконечником и насадкой-крышечкой из латекса - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме.

Метаболизм

В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Фармакодинамика

Комбинированный противогеморроидальный препарат.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Показания к применению

Наружный и внутренний геморрой.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• печеночная недостаточность;
• I триместр беременности.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение в I триместре беременности противопоказано. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10 000) - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10 000, < 1/1 000) - кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Способ применения и дозы

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза/сут.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта