Тиоктовая Кислота-Сз 30мг/мл 10мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав: 1 мл концентрата содержит тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту 30 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), меглюмин, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство (антиоксидант).

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 20-50 минут. Метаболизируется в печени (путем окисления и конъюгации). Выводится преимущественно почками (80-90% в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом (связывает свободные радикалы). Улучшает энергетический обмен в клетках (участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и кетокислот), нормализует липидный и углеводный обмен. При диабетической полинейропатии уменьшает боль, чувство онемения и парестезии.

Показания к применению

Тиоктовая кислота-СЗ является лекарственным препаратом. Основное назначение: лечение диабетической полинейропатии (поражение периферических нервов при сахарном диабете).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому вспомогательному веществу препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность не установлена). Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания и детям до 18 лет.

Побочные действия

Местные реакции: боль, покраснение, отек, флебит в месте введения (при быстром введении). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (снижение сахара в крови).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов, что может потребовать коррекции их дозы. Снижает эффективность цисплатина. Несовместима с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера, а также с соединениями, вступающими в реакцию с SH-группами. Этанол (алкоголь) снижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно (инфузионно) в условиях стационара. Не предназначен для приема внутрь. Разовая доза для взрослых — 300-600 мг (10-20 мл концентрата), которые разводят в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят медленно в течение 30 минут. Курс лечения обычно составляет 2-4 недели, затем возможен переход на пероральные формы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, в тяжелых случаях — судороги, лактоацидоз, угнетение костномозгового кроветворения. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат назначается только врачом. Во время инфузии возможно возникновение гипогликемии (снижения сахара в крови), поэтому необходим контроль уровня глюкозы. Употребление алкоголя противопоказано во время лечения и в перерывах между курсами (снижает эффективность). Раствор следует готовить непосредственно перед введением и использовать сразу. Хранить в защищенном от света месте. Влияние на управление транспортом и механизмами: в начале лечения следует соблюдать осторожность, так как возможно головокружение.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту