СПАЗМОНЕТ инструкция по применению

Производитель: Крка-Рус ООО

Действующее вещество: Дротаверин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на одну таблетку.

Дротаверина гидрохлорида 40,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтою с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови - 80 - 90%. Период полувыведения 7-12 часов. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Дротаверин - миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Показания к применению

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:

- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),

- при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;

- пиелите;

- при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах;

- пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);

- при эндартериите,

- спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;

- альгодисменорее;

- для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная почечная и печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

С осторожностью:
Дети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмалитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.

Дети до 6 лет: в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки 2 раза в день (20 - 40 мг дротаверина); максимальная суточная доза - 200 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день (120 - 240 мг дротаверина).

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Условия отпуска в аптеках

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.