Контрактубекс 20г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 1 г:

• Действующие вещества: лука репчатого луковиц экстракт жидкий - 100 мг, гепарин натрия - 50 ME, аллантоин - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль, линалоол, этанол.

По 20 г в алюминиевой тубе с лаковым покрытием, с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с выступом для перфорации мембраны.

По 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Матовый гель, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв; препараты, способствующие нормальному рубцеванию; другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакодинамика

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.

Экстракт лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием. Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в частности, келоидных фибробластов. Кроме ингибирующего действия на митогены, показано уменьшение образования компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов (например, протеогликанов). Также экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.

Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным действием и повышает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена. При лечении рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты соединительнотканного матрикса является более важным, чем его известное антитромботическое действие.

Аллантоин стимулирует заживление ран; он способствует образованию эпителия и повышает способность тканей связывать воду. Кроме того, его кератолитические свойства и способность усиливать проницаемость кожи повышают эффективность других действующих веществ в составе препарата Контрактубекс. Также аллантоин оказывает успокаивающее действие, устраняя зуд, часто связанный с образованием рубцов.

Синергетический эффект данной комбинации действующих веществ заключается в супераддитивном ингибировании пролиферации фибробластов и, в особенности, патологически повышенного синтеза коллагена.

Инструкция

Режим дозирования

Взрослые

Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2. Препарат наносят 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах суставов), травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели.

При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах суставов), травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) курс лечения составляет в среднем 3-6 месяцев.

При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев.

Дети

Детям в возрасте от 1 года до 18 лет препарат наносят 1-2 раза в сутки.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Наружно.

Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань.

При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах суставов), травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем.

Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).

Показания к применению

Препарат Контрактубекс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет по следующим показаниям:

• гипертрофические, келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;
• анкилозы (контрактуры суставов);
• контрактура Дюпюитрена;
• травматические сухожильные контрактуры;
• растяжки после беременности;
• атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne (акне) и фурункулеза);
• профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

В настоящее время нет данных о рисках применения во время беременности. Применение при беременности не рекомендуется.

Лактация

В настоящее время нет данных о рисках применения в период грудного вскармливания. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с перечнем системно-органных классов) с указанием частоты их возникновения:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте нанесения.

Таблица 1

Перечисленные далее нежелательные реакции указывались в спонтанных сообщениях.

Таблица 2

В целом, препарат Контрактубекс переносится очень хорошо даже при длительном применении. Зуд, который редко наблюдается во время лечения препаратом Контрактубекс, является проявлением желаемого изменения в рубце и обычно не требует прекращения лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

Не применимо.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Для усиления действия препарата наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями.

При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.

Вспомогательные вещества

Препарат Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Масло ароматизированное, входящее в состав препарата Контрактубекс, содержит цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Экстракт лука, входящий в состав препарата Контрактубекс, содержит спирт. Концентрация составляет 13,5 мг спирта (этанола)/1 г геля (1,35 % w/w). Спирт может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта