Лидаза 1280ме 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 ампула:

• Действующие вещества: гиалуронидаза 1280 ME.

По 1280 ME в ампулы вместимостью 2 мл из стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.

Характеристика

Действующим веществом препарата Лидаза является гиалуронидаза. Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Фармакотерапевтическая группа

Гематологические средства; ферменты

Показания к применению

• Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы.
• Длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые).
• Ладонный фиброматоз (Контрактура Дюпюитрена).
• Тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков.
• Хроническое воспаление сухожилия и его оболочек (хронический тендовагинит), склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации.
• Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
• Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
• Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
• Кровоизлияния в глаз (гифема, гемофтальм), ретинопатии различной этиологии.

Более подробную информацию уточните у Вашего лечащего врача.

Если после лечения улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Лидаза если у Вас:

• Гиперчувствительность к препарату.
• Острые инфекционно-воспалительные заболевания.
• Недавние кровоизлияния.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Не применяйте препарат ингаляционно, если у Вас:

• Туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью.
• Легочное кровотечение, кровохарканье.
• Злокачественные новообразования.
• Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
• Сопутствующий прием эстрогенов.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Не применяйте препарат при беременности.

Лактация

Не применяйте препарат в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Безопасность применения препарата Лидаза у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Применение препарата в детском возрасте до 18 лет противопоказано.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

При применении препарата Лидаза возможны следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко - аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко - дерматит (при длительном применении).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.

Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Лидаза в полном соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат применяется у взрослых.

Рекомендуемая доза: 1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ (условным единицам) лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях препарат вводит лечащий врач или медсестра подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов препарат вводит лечащий врач или медсестра подкожно в область пораженного нерва (1280 ME) через день; курс лечения включает 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл прокаина 0,5 %.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводит лечащий врач или медсестра субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза ампулу препарата (1280 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Путь и способ применения: подкожно; внутримышечно; субконъюнктивально; парабульбарно; методом электрофореза; в виде ингаляций; наружно, в виде повязок.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (1280 ME) через день; на курс - 12-15 инъекций.

Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина 0,5 %.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Курс лечения состоит из 20-25 ингаля­ций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Способ применения

Подкожно; внутримышечно; субконъюнктивально; парабульбарно; методом электрофоре­за; в виде ингаляций; наружно, в виде повязок.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

При развитии аллергической реакции следует информировать пациента о необходимости прекращения применения препарата.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности (не чаще 1 раза в неделю).

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата Лидаза или отходов, полученных после его применения, отсутствуют.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Общая характеристика лекарственного препарата Лидаза доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Передозировка

Если Вы применили препарата Лидаза больше, чем следовало

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применяли.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Если Вы забыли применить препарат Лидаза

В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данном листке-вкладыше или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Лидаза проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не вводите в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях не применяйте препарат Лидаза.

При развитии аллергической реакции прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

С осторожностью применяйте при хронической почечной недостаточности (не чаще 1 раза в неделю).

Дети и подростки

Безопасность применения препарата Лидаза у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Применение препарата в детском возрасте до 18 лет противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту