Дуоника в Мариуполе

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Дуоника^® показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Дуоника®:

• если у Вас аллергия на доксиламин и/или пиридоксин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);
• если у Вас заболевание, проявляющееся резким повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас заболевание, сопровождающееся рубцовыми изменениями в месте перехода желудка в 12-перстную кишку, в следствие повреждения слизистой оболочки желудочной кислотой и пищеварительными соками (стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• если у Вас аллергия на препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (к другим антигистаминным средствам);
• если у Вас имеется затруднение оттока мочи в следствие сужения (обструкции) в области нижней части мочевого пузыря (шейки мочевого пузыря);
• если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, участвующий в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты, содержащие линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий));
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• если Вы кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Дуоника® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные в подразделе "Противопоказания" листка-вкладыша.

Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.

Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.

Дети

Препарат Дуоника® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Дуоника® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций.

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• появление на коже и слизистых мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);
• быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек);
• неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности и окружающих (дезориентация);
• невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными позывами к мочеиспусканию (задержка мочи);
• судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоника®

В клинических исследованиях комбинации доксиламина и пиридоксина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• изжога;
• нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка);
• кашицеобразный стул (послабление стула);
• запор;
• избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
• тошнота;
• расстройства вкуса (дисгевзия);
• слабость;
• утомляемость;
• усталость;
• вялость;
• упадок сил.

В пострегистрационном периоде для комбинации доксиламина и пиридоксина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• гиперчувствительность;
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• тревога;
• нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*;
• депрессия;
• нетерпимость;
• бессонница;
• перепады настроения;
• ночные кошмары;
• судороги*;
• головокружение;
• головная боль;
• снижение болевой чувствительности (гипестезия),
• трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*;
• потеря сознания;
• сонливость;
• расширение зрачков (мидриаз);
• светобоязнь;
• нечеткость зрения;
• снижение остроты зрения;
• яркость поля зрения;
• нарушение аккомодации;
• дискомфорт в ушах;
• головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата);
• сердцебиение;
• увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия);
• снижение артериального давления (гипотензия);
• холодные периферические отделы конечностей;
• состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое может проявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия);
• вздутие живота;
• боль в животе;
• запор;
• понос (диарея);
• метеоризм;
• рвота с кровью;
• тошнота;
• изменение цвета языка;
• рвота;
• повышенная потливость (гипергидроз);
• зуд;
• сыпь;
• плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь);
• изменение цвета кожи;
• скелетно-мышечная боль;
• боль в конечностях;
• затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия);
• киста почки*;
• самопроизвольный аборт;
• нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*;
• снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*;
• внутриутробная смерть*;
• желтуха новорожденного*;
• недоношенный ребенок*;
• преждевременные роды;
• врожденные аномалии*;
• врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*;
• смерть;
• задержка развития*;
• дискомфорт;
• синдром отмены препарата;
• синдром отмены препарата у новорожденных*;
• утомляемость;
• пена изо рта;
• раздражительность**;
• недомогание;
• периферические отеки;
• боль;
• снижение пульсации плечевой артерии;
• потеря веса;
• передозировка;
• умственная отсталость*.

* - в отношении плода/ребенка;

** - в отношении женщины и ребенка.

Если Вы приняли препарата Дуоника® больше, чем следовало

Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцебиение (тахикардию).

В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холино-рецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гиперемию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.

Если Вы забыли принять препарат Дуоника®

В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать. Далее следует продолжить прием препарата в соответствии с предписанным режимом дозирования.

Если вы прекратили прием препарат Дуоника®

Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за возможного внезапного возвращения симптомов тошноты и рвоты. Ваш врач подберет оптимальную для Вас схему постепенной отмены препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.